สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) แนะนำให้ อนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไขสำหรับเรมเดซิเวียร์ในการรักษาโรคโควิด-19EMA กล่าวว่า remdesivir ที่ผลิตโดย Gilead สามารถใช้รักษาผู้ป่วยที่อายุเกิน 12 ปีซึ่งมีอาการของ COVID-19 รวมถึงปอดบวมและผู้ที่ต้องการการบำบัดด้วยออกซิเจนการอนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไขช่วยให้ EMA สามารถแนะนำยาสำหรับการเข้าถึงล่วงหน้าในกรณีฉุกเฉิน
ซึ่งหมายความว่าอาจมีการแนะนำยาด้วยข้อมูลน้อยกว่า
การอนุญาตทางการตลาดโดยทั่วไป โดยที่หน่วยงานกำหนดว่า “ประโยชน์ของยาที่ผู้ป่วยจะได้รับทันทีมีมากกว่าความเสี่ยง” หน่วยงานอธิบาย
การตัดสินใจของคณะกรรมาธิการซึ่งกำลังได้รับการติดตามอย่างรวดเร็วควรเป็นไปตาม “ในสัปดาห์หน้า” ตามข่าวประชาสัมพันธ์
EMA ได้เริ่มทบทวนเรมเดซิเวียร์อย่างต่อเนื่องเมื่อปลายเดือนเมษายน และแนะนำให้ขยายการใช้ยาอย่างเห็นอกเห็นใจในวันที่ 11 พฤษภาคม
EMA ตามคำแนะนำของวันพฤหัสบดีเกี่ยวกับการศึกษาโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติสหรัฐอเมริกา (NIAID) แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงของ COVID-19 ฟื้นตัวได้เร็วกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก
“ความสมดุลของผลประโยชน์และความเสี่ยงได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นผลบวกใน … ผู้ป่วยโรคร้ายแรง” หน่วยงานเขียน
อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่เป็นโรคในระดับปานกลางและไม่รุนแรงไม่ได้รับประโยชน์จากการศึกษา
นอกจากนี้ ยังคงจำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
จำนวนผู้ป่วยที่เสียชีวิตหลังจากการรักษา 28 วัน EMA ตั้งข้อสังเกต
กิเลียดจะต้องส่งข้อมูลขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการเสียชีวิตภายในเดือนสิงหาคมปีนี้ และรายงานขั้นสุดท้ายจากการศึกษาภายในเดือนธันวาคม
EMA จะจัดทำแผนการจัดการความเสี่ยงเพื่อติดตามการใช้ยาด้วย
ในปี 2018 ศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งยุโรป (ECDC) ได้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับวิธีที่ประเทศต่างๆ ติดตามคุณภาพชีวิตเป็นครั้งแรก “ECDC ต้องการอาณัติที่เข้มแข็งเพื่อความก้าวหน้าในด้านนี้” ดร. แอนเดอร์สันกล่าว “ในขณะที่กลยุทธ์ของ UNAIDS และ WHO HIV เกิดขึ้นเพื่อต่ออายุในปี 2564 มีโอกาสที่แท้จริงสำหรับผู้นำในระดับประเทศที่สูงกว่าที่จะไม่เพียงแต่ให้ความสำคัญกับกลยุทธ์การป้องกัน การทดสอบ และการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆ แต่ยังเพิ่มความทะเยอทะยานสำหรับ สุขภาพในระยะยาวและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้ติดเชื้อเอชไอวี”
ตอนนี้ไม่ใช่เวลาสำหรับความพึงพอใจ ผู้กำหนดนโยบายของยุโรปจำเป็นต้องยกระดับความทะเยอทะยาน
ในขณะที่การจัดการกับการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ในปัจจุบันมีความจำเป็น แต่ระบบสุขภาพจะต้องมุ่งมั่นที่จะต่อสู้กับเอชไอวี อัตราการเกิดหนี้และอัตราการว่างงานที่สูงของวิกฤตการณ์ทางการเงินในปี 2551 ส่งผลกระทบต่อกลุ่มย่อยของประชากรกลุ่มเปราะบางโดยเฉพาะ (เช่น ชายหนุ่ม) ส่งผลให้มีการใช้สารเสพติดสูงขึ้น11 พฤติกรรมดังกล่าวอาจเป็นปัจจัยเสี่ยงต่ออุบัติการณ์ของโรคติดเชื้อที่เพิ่มขึ้น12รวมทั้งเอชไอวี
ก่อนภาวะเศรษฐกิจตกต่ำที่คาดการณ์ไว้เนื่องจากโควิด-19 รัฐบาลจำเป็นต้องดำเนินการเพื่อหลีกเลี่ยงการมุ่งหน้าไปสู่วิถีที่คล้ายคลึงกัน “เราไม่สามารถถอยหลังได้แม้จะมีวิกฤตในปัจจุบัน” ศาสตราจารย์แอนเดอร์สันเตือน “เราต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอชไอวียังคงมีความสำคัญ การระบาดใหญ่ในปัจจุบันได้เน้นให้เห็นถึงความจำเป็นในการสร้างระบบสุขภาพแบบมีส่วนร่วมที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งสามารถตอบสนองต่อหลักฐานและเทคโนโลยีใหม่ๆ ได้อย่างคล่องตัว นี่อาจเป็นจุดเปลี่ยนในแนวทางการดูแลสุขภาพและการดูแลของเรา และผู้กำหนดนโยบายต้องใช้โอกาสนี้เพื่อพัฒนาระบบสุขภาพและการดูแลที่จำเป็นสำหรับวันพรุ่งนี้”
credit : alphacolor.net drownforvermont.com heathledgercentral.com hclauthorservices.com picoblogger.com kaizensmartcard.com bluehazemusic.com sercomlasagra.com siterings.net soybienserio.com
